Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С: новые препараты для всех пациентов

Американская ассоциация по изучению болезней печени (The American Association for the Study for Liver Diseases #151; AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (Infectious Disease Society of America #151; IDSA ) обновили практические рекомендации по лечению пациентов с вирусным гепатитом С (ВГС). Согласно текущему подходу, к проблеме терапии вирусного гепатита С все пациенты, у которых определяется вирус гепатита С, должны получать новые современные препараты.

Рекомендации начинаются с объяснения, что новые непосредственно действующие на вирус гепатита С препараты для приёма внутрь, которые могут вылечить ВГС, уже одобрены в США.

Согласно новому изданию практических рекомендаций, стойкий вирусологический ответ, который является основным параметром успешного ответа на лечение, может быть достигнут почти у каждого пациента, инфицированного вирусом гепатита С. Более того, многие из пациентов, относящиеся к группе наивысшего риска, могут получать лечение новыми препаратами.

В настоящее время в США у 3-4 млн. человек установлен диагноз хронического гепатита С, и примерно половина из них не знают, что они больны.

В - гг. Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA ) были одобрены пероральные препараты для лечения хронического гепатита С #151; ингибиторы протеазы и полимеразы, которые обладают так называемым прямым противовирусным действием, блокируя ключевые внутриклеточные этапы размножения вируса.

Преимуществом новых лекарственных средств, в отличие от противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином, является возможность приёма препаратов внутрь (таблетки или капсулы), высокая эффективность и хорошая переносимость терапии. Главный недостаток #151; это стоимость. Курс лечения может достигать 200000 долларов США.

Софусбовир

Ингибитор РНК-полимеразы софосбувир способен подавлять репликацию вируса гепатита С. Используется для лечения пациентов с 1, 2, 3 и 4 генотипами вируса. Для пациентов с 1 и 4 генотипами софусбовир используется совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, со 2 и 3 генотипом вируса #151; только с рибавирином в течение 12 и 24 недель, соответственно.

Схема лечения может быть изменена при наличии цирроза печени и при отсутствии ответа на предшествующую терапию ВГС. Вероятность излечения пациентов с генотипом 2 и 3 и для ранее не получавших лечение лиц с генотипом 1 составляет около 90%. Стоимость 12-недельного курса софусбовира составляет около 84000 долларов США.

Софусбовир + ледипасвир

Одной из самых перспективных комбинаций препаратов для лечения ВГС, которая была разработана компанией Gilead Sciences, стал препарат Харвони (Harvoni) (софусбовир + ледипасвир), эффективность которого у пациентов с 1 и 4 генотипом вируса превышает 90%.

Данный комбинированный препарат назначается в течение 12 недель без сопутствующего применения интерферона. По результатам клинических исследований продемонстрирована высокая эффективность и безопасность у пациентов с генотипом 1 без цирроза и с циррозом печени, а также в случае отсутствия ответа на предшествующую противовирусную терапию. В зависимости от наличия цирроза и неудачного предыдущего лечения сроки терапии могут варьировать от 8 до 24 недель.

Стоимость оригинального препарата составляет около 1125 долларов США за таблетку, таким образом, 12-недельный курс может обойтись в более чем 100000 долларов США.

Симепревир

Симепревир (Olysio) #151; ещё один препарат из группы ингибиторов протеазы, который блокирует ключевой фермент репродукции вируса гепатита С.

Симепревир применяется в терапии пациентов с ВГС и генотипом 1в, которые ранее получали лечение, и у нелеченых пациентов как с циррозом печени, так и без него. Симепревир используется исключительно в составе стандартной противовирусной терапии, либо в комбинации с другими ингибиторами протеазы/полимеразы.

Для нелеченых ранее пациентов симепревир применяется совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, после чего продолжают лечение без симепревира в течение ещё 12 недель. У пациентов, отвечающих на лечение в недостаточной степени, второй этап может быть увеличен до 36 недель.

Хорошие результаты продемонстрировало использование комбинации симепревира и софосбувира в течение 12 недель у пациентов с 1 генотипом, включая лиц с циррозом печени. Стоимость 12-недельного курса симепревира составляет от 25000 долларов США.

Омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дизабувир

Комбинированный препарат омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дизабувир (Viekira Pak, компании AbbVie) был одобрен в США в г. Препарат продемонстрировал высокую клиническую эффективность у пациентов с генотипом 1, включая генотип 1а, и у пациентов с циррозом печени, а также у лиц с предшествующей неэффективностью терапии интерфероном и рибавирином. Продолжительность лечение составляет 12-24 недели как в сочетании с рибавирином, так и без него. Стоимость 12 недель лечения препаратом Viekira Pak составляет около 84000 долларов США.

Даклатасвир

Даклатасвир #151; пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A, который используется для лечения пациентов с хроническим вирусом гепатита C в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии вирусного гепатита C 1, 2, 3 и 4 генотипа у взрослых. В настоящее время применяются схемы применения даклатасвир с софосбувиром, с асунапревиром и с препаратами пегинтерферон-альфа + рибавирин. У пациентов с 3 генотипом вируса проводят 12-недельный курс лечения даклатасвира в сочетании с софосбувиром и рибавирином. Такая схема позволяет достичь стойкого вирусологического ответа у 90% пациентов. Для лечения пациентов с 1 генотипом также используют комбинацию с софосбувиром на протяжении 12-24 недель без рибавирина.

Стоимость 12 недель лечения даклатасвиром составляет от 45000 долларов США.

По мнению специалистов в области здравоохранения, работающих в США, к сожалению, врачам очень сложно гарантировать возмещение страховыми компаниями затрат пациентов на лечение.

Lara C. Pullen, PhD. October 29, .

HCV Guideline Update: Treat All Patients With New Drugs.

лечение хронического вирусного гепатита С, софусбовир, ледипасвир, даклатасвир, омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дизабувир, симепревир

ProstoDoctor

Гепатит С: описание болезни, симптомы, рекомендации по лечению

Описание

Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C. Он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни. Болезнь развивается после попадания крови инфицированного человека в организм здорового человека. Сегодня большинство людей инфицированы вирусом путем использования общих игл и других предметов для введения наркотиков. До 1992 года, когда начался проводиться скрининг крови, вирус также широко распространялся через переливание крови и пересадки органов. Люди могут также быть инфицированы вирусом при медицинском вмешательстве, необработанными должным образом инструментами, при рождении от инфицированной матери. Меньше вероятности заразиться через средства личной гигиены, на которых могут оставаться частицы крови, как, например, бритвы и зубные щетки. Также имеется вероятность заболеть после полового контакта с инфицированным человеком. Инкубационный период гепатита С составляет от 2 недель до 6 месяцев. После первоначального инфицирования примерно 80% людей не имеют никаких симптомов. У лиц с острыми симптомами может наблюдаться высока температура, усталость, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в области живота, потемнение мочи, кал серого цвета, боли в суставах и желтуха (пожелтение кожи и белков глаз). Поскольку острая инфекция ВГС обычно протекает без симптомов, инфекции ВГС редко диагностируется на раннем этапе. Перейдя в хроническую форму, инфекция ВГС может оставаться недиагностированной, часто вплоть до серьезного повреждения печени. Анализ, определяющий наличие антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) устанавливает только факт инфицирования в настоящем или прошлом. Кроме того, этот анализ может давать ложно-положительные (инфекции на самом деле нет) и ложно-отрицательные результаты (инфекция на самом деле есть), по разным причинам. Поэтому для точной диагностики гепатита С выполняется более сложное обследование: биохимический анализ крови, ПЦР на HCV-РНК (качественный, количественный, генотипирование), общий анализ крови, коагулограмму (свертываемость крови). Потребуется сделать УЗИ органов брюшной полости, может быть показана пункционная биопсия печени. Имея все результаты, врач сможет поставить полный диагноз, определить уровень развития вирусного процесса в организме, оценить состояние печени и степень ее повреждения, подобрать эффективное и безопасное лечение. Гепатит C не всегда требует лечения, поскольку у некоторых людей благодаря иммунной реакции инфекция прекращается. При необходимости лечения гепатита С преследуется цель излечения. Показатель излечения зависит от ряда факторов, включая штамм вируса и тип предоставляемого лечения. В настоящее время стандартное лечение гепатита С состоит в проведении комбинированной антивирусной терапии с интерфероном и рибавирином, которые эффективны против всех генотипов вирусов гепатита (общегенотипические). К сожалению, интерферон не является широко доступным средством во всем мире, и некоторые пациенты его плохо переносят. Это означает, что ведение лечения отличается сложностью, и что многие пациенты не доводят лечение до конца. Несмотря на эти сдерживающие моменты, лечение интерфероном и рибавирином может спасти жизнь пациента. Продолжительность лечения зависит от течения и стадии гепатита и может длиться до 12 месяцев.

Видео о компании

Вирусный гепатит: другие заболевания

ProstoDoctor

Обновление рекомендаций по лечению гепатита С

Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) обновили рекомендации по лечению ВГC, которые представлены на сайте HCVguidelines.org. Обновленный документ отражает современное понимание того, что практически все лица, имеющие вирус гепатита С (ВГC), должны получать современное лечение от ВГC. В сопроводительной информации на сайте подчеркивается, что в документ были добавлены новые разделы, и что обновление рекомендаций происходит регулярно по мере появления новой информации.

Руководство начинается с объяснения, что новые пероральные препараты прямого действия, которые способны излечивать инфекцию ВГС, теперь разрешены к применению в США. Как заявил представитель IDSA, произошло накопление понимания ценности и безопасности этих препаратов. Он также охарактеризовал изменение позиции общества как «эволюцию». Когда впервые появились новые препараты для лечения ВГС, врачам приходилось полагаться исключительно на информацию, полученную в клинических исследованиях. Новые рекомендации уже учитывают также и опыт реальной практики.

В новых рекомендациях утверждается, что устойчивый вирусологический ответ, который характерен для успешного лечения ВГС, принесет пользу практически всем, кто инфицирован ВГС. Более того, многие пациенты с наиболее высоким риском уже имели возможность получить лечение новыми препаратами.

IDSA отмечает, что стоимость новых лекарств и их доступность в определенных регионах все еще могут приводить к необходимости сортировки пациентов и отбора приоритетных групп для лечения в первую очередь.

В документе также говорится о том, кто должен проводить это лечение. По мнению авторов, некоторые врачи общей практики вполне способны самостоятельно лечить своих ВГС-положительных пациентов, в то время как другим будет удобнее направлять их к специалистам. В любом случае, в тексте подчеркивается принципиальная важность хорошего взаимодействия между врачом и пациентом для достижения наиболее оптимальных результатов. Врачу необходимо оценивать понимание пациентом целей лечения и информировать пациентов касательно важности соблюдения рекомендаций по лечению и последующему наблюдению.

Впрочем, эксперты считают, что, хотя рекомендации и преследуют цель упрощения лечения, наиболее тяжелые пациенты все же должны предпочтительно направляться к специалистам. В случае с гепатитом С, это касается лиц с наиболее тяжелым поражением печени или циррозом.

В документе говорится о том, что, к сожалению, на основании имеющихся данных сложно предсказать вероятность того, что страховые компании будут возмещать стоимость новых схем лечения. В центре внимания документа находятся врачи и пациенты, но проблемы, которые связаны с реалиями медицинского страхования, нельзя списывать со счетов. При этом, по данным сайта HCVguidelines.org, в США хроническую инфекцию ВГС имеют приблизительно 3-4 миллиона человек, при этом половина из них об этом не знает.

Описание Алирокумаб относится к фармакологической группе моноклональных антител. Данный препарат используется в терапии гиперхолестеринемических состояний у пациентов с серьезными заболеваниями.

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИРЕШЕНИЕот 3 ноября г. N 77 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со с.

Решение Совета Евразийской экономической комиссииот 3 ноября г. N 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийс.

Источники: http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2561, http://www.prostodoctor.com.ua/spravochniki/bolezni/id/114, http://medspecial.ru/for_doctors/21/27053/






Комментариев пока нет!

Поделитесь своим мнением